中心介绍

上海现代药物制剂工程研究中心有限公司药品包装材料科研检验中心(NPERCDPIC),前身是国家医药管理局药品包装材料科研检验中心,于1987年由国家医药管理局批准筹建,是全国最早从事药用包装材料及容器质量检测的检验机构,2003年由国家局授权更名为“国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心”,业务直属于国家食品药品监督管理局领导,是国家药品包装材料质量检测机构之一。2022年10月更名为“上海现代药物制剂工程研究中心有限公司药品包装材料科研检验中心”。中心已获得中国合格评定国家认可委员会的实验室认可证书和国家认证认可监督管理委员会的检验检测机构资质认定证书。授权认可的检测标准及参数达260多项,具体为食品药品包装材料(塑料、金属、橡胶、玻璃等)检测和洁净室(区)环境检测等。中心是全国最早开展药包材与药物相容性的研究机构之一,2019年认定为国家药品监督管理局药包材与药物相容性重点实验室。

“中心”拥有先进的检测仪器及设备,如气相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、液相色谱-质谱联用仪、紫外分光光度仪、原子吸收分光光度仪、红外-显微红外光谱仪、水蒸气透过测试仪、气体(氧气、氮气、二氧化碳)透过测试仪、万能材料试验机、差示扫描量热仪等。

“中心”成立30多年来,承担及参与药用包装材料国家和行业标准的制定、修订及验证工作;参与新型药用包装材料和容器的质量研究及标准制定工作;开展药品包装材料(容器)与药品的相容性研究工作。

“中心”的业务范围包括食品药品包装材料(容器)的检测、洁净室(区)性能测试和认证、药品包装材料(容器)与药品的相容性试验、食品药品包装材料(容器)产品质量标准的制订等。中心坚持“公正、科学、准确、高效”的质量方针,为国内外药品包装材料和容器的生产企业及食品、药品生产企业提供科学、准确、公正的检验结果。