平台致力于口服缓控释新制剂和新释药系统的开发和工程化研究
口服缓控释技术平台致力于口服缓控释新制剂的开发和工程化研究,创新并完善了膜控型、骨架型及贮库型缓控释给药系统平台技术,包括水分散体包衣缓释微丸技术、挤出-滚圆-气流包衣缓释微粒技术、激光打孔渗透泵控释技术、离子交换树脂控释技术、骨架型缓释技术等,建立和完善了多种口服缓控释制剂的体外试验方法和有关标准。
开发上市了多种缓控释制剂产品,如硝苯地平控释片(欣然)、格列吡嗪控释片(智唐)、沙丁胺醇控释片、头孢氨苄缓释胶囊(申嘉)、头孢克洛缓释胶囊(申洛)、红霉素迟释胶囊(美红)、右美沙芬缓释混悬糖浆(小眉)、阿奇霉素肠溶胶囊等,其中多个为国内独家或首家缓控释制剂产品。同时,与新制剂关键设备制造技术平台共同研制了多种新型口服释药系统中试和产业化关键设备,包括制备缓释微粒的挤出-滚圆机、制备双室渗透泵片剂的激光打孔机及激光打孔检查机等。部分在研项目包括青藤碱缓释(SR)微丸、苯丙醇胺缓释(SR)微丸等。
近年来,本平台承担了国家“十一五”和“十二五”科技重大专项新制剂和新释药系统技术平台建设中的多项课题,进一步强化了平台的技术创新能力,形成了结构完善、实力雄厚的技术创新和产业化研发技术团队。
成果申请专利30余项,其中获得授权20余项;发表学术论文50余篇;与北京大学药学院共同编著国内第一部关于药物微囊化技术的专著《药物微囊化新技术及应用》;培养研究生10余名。
以口服缓控释制剂为主的“药物制剂缓控释技术的开发与产业化”项目分别于2010和2011年度获得了国药集团科技成果一等奖、浦东新区科技创新成就一等奖、上海市科技进步一等奖及国家科技进步二等奖。