天然药物制剂技术平台

平台致力于中药和天然药物新制剂的研究与开发

      秉持“科技创新真正服务国家需要”的宗旨,以我国老龄化社会常见病和多发病为研究方向,在中医药基础理论的指导下,采用现代药理模型从临床疗效突出的中药中筛选活性组分,结合新型制剂技术制成疗效明确、服用方便、安全性高的创新中药。综合运用中药药理药效研究、活性成分追踪技术、目标组分的分离纯化及现代制剂技术,运用现代制剂增溶、促吸收和缓释、靶向技术,显著提高成药性差的中药活性组分的新药研发成功率。

该平台在国内率先研制成功的中药新剂型有感冒退热颗粒、苏冰滴丸、静脉用喜树碱混悬剂等,研发了草乌甲素多囊脂质体和缓释微球、葛根素微乳、积雪草苷片、黄芩苷鼻喷剂、槐果碱注射剂、注射用羟基喜树碱长循环脂质体、连翘提取物胶囊、刺蒺藜提取物片、岩黄连提取物胶丸、淫羊藿提取物片、泉宁颗粒、冬芪肾康片、芪黄颗粒、妇尔安胶囊、奇丹颗粒及双黄连滴剂等。

近年来建立了降血脂、抗动脉粥样硬化新药研究平台和抗骨质疏松新药研究平台,其开发的泽泻降脂胶囊及其原料药系我国2016年度仅有的创新中药受理品。而2016-2019的4年间,CDE仅收审了11个1.2类(原5类)创新中药品种(含原料药和制剂),表明在创新中药的开发上,该平台具有较高的综合研究开发实力。该创新药已完成Ⅰ期临床,正在筹备Ⅱ临床试验研究。其从中药杜仲中筛选到的活性组分在大鼠和小鼠骨质疏松症模型上均显示优于阳性药阿仑膦酸钠的抗骨质疏松疗效,该创新中药已完成临床前研究,正在递交临床试验申请。

承担国家“十一五”和“十二五”科技重大专项药物制剂技术平台建设中天然药物制剂子平台的建设。承担工信部医药工业产业链链主企业建设项目中药新型制剂的研究任务。承担上海市科委课题7项(4项主持,3项为主要完成人)、发表中英文研究论文20余篇。申请发明专利15项,其中8项获得授权,获创新中药临床批件1项。培养硕士和博士研究生多名。 “注射用青蒿琥酯”项目获国家科技发明三等奖。

该平台学科带头人程志红研究员,博士,博士研究生导师。医药先进制造国家工程研究中心创新中药制剂团队负责人,上海市领军人才,首批浦东新区“明珠领军人才”,中国医药集团优秀共产党员,国药医工总院2023年度科技创新先进个人。兼任中华中医药学会中药制药工程分会委员,教育部学位论文评议专家,中国中药协会杜仲专业委员会副主任委员。