平台致力于开展软胶囊制剂的研发到工业化生产

      医药先进制造国家工程研究中心局部给药系统新剂型和软胶囊剂技术平台专注于软胶囊和局部外用给药技术的研究与开发。局部外用新剂型和软胶囊技术课题组以技术创新为核心，在软胶囊和局部外用给药领域取得了一系列标志性成果。

      软胶囊技术平台方面，课题组建立了小试生产线（10万粒），具备从小试研发衔接中试大生产的综合能力。开发的软胶囊品类涵盖植物油相、蜡质混悬、自微乳和亲水相等多种类型。成功推出国内首家通过一致性评价的阿法骨化醇软胶囊、以及国内首家BE豁免通过一致性评价的骨化三醇软胶囊（0.25 µg）。目前，维甲酸软胶囊、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊等多个品种正在研发中。此外，课题组进行了非明胶植物基软胶囊平台建设，通过优化配方和生产工艺，大幅降低植物基囊材成本，显著提升市场竞争力。

      局部外用给药技术平台方面，课题组以传统的凝胶、软膏乳膏为基础，构建了系统化的处方工艺和质量研究体系。研究内容涵盖流变学、体外释放、透皮释放及皮肤药代动力学等关键评价方法。重点发展了黏膜药物递送和生物黏附技术，开发长效聚合物成膜给药系统，以满足皮肤和黏膜用药的多样化需求。目前，甲硝唑凝胶和盐酸特比萘芬涂膜剂等多个产品正在研发中。

      未来，课题组将继续以创新药为突破口，持续推动软胶囊和局部外用给药技术的高质量发展，为医药先进制造和绿色制造提供坚实的技术支撑。