经鼻及吸入给药技术平台
2010年在侯惠民院士指导下建立的经鼻及吸入给药课题组,致力于经鼻与吸入给药新制剂和新释药系统的开发和工程化研究,为上海呼吸系统药物工程技术研究中心核心成员,研究领域涉及鼻喷雾剂、吸入气雾剂、雾化吸入用溶液、吸入粉雾剂等,涵盖创新小分子化药与大分子生物药的制剂研究、改良型新药(新给药途径和新剂型)以及仿制药开发。
课题组拥有激光衍射粒径分析仪、空气动力学粒径分布测定仪、呼吸模拟器等相关检测分析设备。作为独特的药器组合给药技术平台,从原料表征、处方筛选、工艺研究、中试放大及产业化,到吸入装置筛选、产品的体内外评价等,均开展深入研究,建立相关技术标准和方法。
课题组成员均为硕士以上学历,来自国内外知名高校,具有丰富的吸入制剂研发经验。课题组长吴闻哲任上海呼吸系统药物工程技术研究中心副主任、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员、国家食品药品监督管理局高研院授课专家、上海市药品审评核查中心外聘专家、浦东新区科技发展基金专家。
课题组承担了国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项--制剂研发技术平台--经鼻和吸入给药子平台建设,主持完成了国家十二五重大新药创制子课题--小核酸黏膜给药系统开发项目;承担上海市药物制剂与工程化专业技术服务平台建设15DZ2290600、国药集团新产品开发基金项目“一类新药重组人睫状神经营养因子(CNTF)鼻喷剂的研制”;完成国家药典委员会药品标准制订研究课题--“吸入用盐酸氨溴索溶液标准修订”。已和多家企业开展技术合作,包括核酸、多肽和疫苗经鼻给药、吸入改良新药开发、创新和仿制吸入制剂等,获得1类新药ZD526鼻喷雾剂、吸入用H057、吸入用盐酸氨溴索溶液、酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂等临床批件共5项,助力创新分子ITG-1052吸入制剂海外授权。课题组已累计申请专利 10余项,获得授权专利8项;国内外核心期刊发表学术论文20余篇,并培养十余名硕士研究生。