平台以制剂创新为研究导向，以新制剂的工程化研究为主要特色

医药先进制造国家工程研究中心的新型注射给药技术平台以制剂创新为研究导向，以新制剂的工程化研究为特色。主要聚焦于核酸药物（siRNA、mRNA）递送系统（新型核壳纳米粒）、纳米递药系统（脂质乳剂、脂质体、胶束和纳米粒）等新制剂的研究，研究涉及创新药物新制剂技术研究、非专利药物的剂型创新、国外上市新制剂首仿、儿童新剂型研究以及关键设备（微流控制备技术）研究等领域。

【团队简介】

团队现有40余人，具有正高级职称3人，博导2名，国务院学位委员会学科评议组成员1名，国家药品审评专家1人，上海药品审评核查专家3人。团队主要聚焦于纳米递药系统（纳米晶、脂质乳剂、脂质体、胶束和纳米粒等）等新制剂及其产业化关键技术的研究。近5年来，研究团队先后承担国家级课题20余项，产业化课题50余项，已生产批件30余项，研究成果先后推广至全国数十家制药企业，取得了良好的社会和经济效益。发表了论文150多篇，申请中国专利100多项，授权专利70余项（PCT专利4项）。团队人员担任中国药学会相关专业委员会副主任委员和委员，上海市药学会相关专业主任委员和委员，并担任《中国医药工业杂志》、《中成药》和《世界临床药物》等药学专业杂志编委。研究团队技术骨干曾获江苏省科技进步二等奖，中国专利优秀奖，国家科技进步二等奖，上海市科技进步一、二、三等奖等。

【团队研究方向】

目前研究方向为新型注射剂产业化关键技术的研究、基因药物递送系统和生物大分子药物给药策略等研究，包括：
（1） 核酸药物靶向递送
（2） 基于新型载体材料的胶束载药系统
（3） 脂肪乳、脂质体和纳米晶等产业化关键技术的研究
（4） 基于微流控技术的微/纳米颗粒先进制造
（5） 儿童新剂型关键技术

【代表性科研成果】

代表性文章
[1]. Yue Zhang, Xiaoyan Gu, Lili Huang, Yani Yang, Jun He. Enhancing precision medicine Bispecific antibody-mediated targeted delivery of lipid nanoparticles for potential cancer therapy[J]. International Journal of Pharmaceutics.2024,654:123990.
[2]. Runxuan Chu, Yi Wang, Jianglong Kong, Ting Pan, Yani Yang and Jun He. Lipid nanoparticles as the drug carrier for targeted therapy of hepatic disorders[J]. Journal of Materials Chemistry B. 2024，12(20):4759-4784.
[3]. Liu Jie, Fu Qinghui, Li Qin, Yang Yani, Zhang Yue, Yang Kaili, Sun Guohao, Luo Jiayu, Lu Weigen, He Jun. Research Strategies for Precise Manipulation of Micro/Nanoparticle Drug Delivery Systems Using Microfluidic Technology: A Review[J]. Pharmaceutical Fronts 2024; 06(02): e69-e100.
[4]. Ting Pan, Lu Tang, Runxuan Chu, Shumin Zheng, Junji Wang, Yani Yang, Wei Wang, and Jun He. Microfluidic-Enabled Assembly of Multicomponent Artificial Organelle for Synergistic Tumor Starvation Therapy[J].ACS Applied Materials & Interfaces,2024,16,40667-40681.
[5]. Wang Junji, Liu Junfeng, Ding Jingwen, Li Qin, Zhao Yuan, Gao Dongxu, Su Keyi, Yang Yani, Wang Zhefeng, He J. Creation of a ready-to-use brexpiprazole suspension and the inflammation-mediated pharmacokinetics by intramuscular administration. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 2023,189: 189-201.
[6]. Yang Y, Zhao Y, Liu J, Ge C, Zhang W, Zhang Y, Wang J, Sun G, Lin X, Lu X, Tang X, He J, Lu W, Qin J. Novel Self-Assembled Micelles with Increased Tumor Penetration and Anti-Tumor Efficiency Against Breast Cancer. Pharm Res.,2022,39(9):2227-2246.
[7]. 刘俊峰，王君吉，赵源，李钦，何军. 2种美洛昔康混悬剂的制备及其体内外释药行为考察. 中国医药工业杂志，2022,53（12）：145-154.